2025年09月03日 00时21分03秒

　　经过前期在研发投入上的持续积累，创新药企如今步入收获阶段。

　　中国证券报记者统计发现，今年上半年，在Wind创新药概念所涵盖的80家上市公司里，有34家公司实现归母净利润同比增长（剔除扭亏、减亏的个股）。

　　步入密集兑现期

　　近年来上市药企不断加大研发投入，研发创新的深化也有效转化为业绩增长的动力。

　　例如，恒瑞医药上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；实现归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%。其中，创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%。公司持续加大创新力度，上半年累计研发投入达38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。目前，公司已在中国获批上市23款新分子实体药物、4款其他创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

　　部分上市公司亏损实现同比收窄。上半年，诺诚健华收入同比增长74.3%，达到7.3亿元，主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯?）的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。上半年药品收入同比增长53.5%，达6.4亿元。上半年，公司亏损收窄至0.36亿元，去年同期亏损为2.62亿元。

　　医疗器械方面，联影医疗上半年实现营收60.16亿元，同比增长12.79%；实现归母净利润9.98亿元，同比增长5.03%。联影医疗以“平台化+智能化”为战略轴心，持续加大研发投入，推动平台与产品多维升级。上半年，公司研发投入11.40亿元，同比增长12.09%，研发费用率持续维持行业较高水平。

　　政策大力支持

　　我国创新药械创新活跃离不开政策的大力支持。9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，国家药监局设立优先审评审批等4条加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加大对创新药械研发的指导支持，对临床急需药品、罕见病药品、创新医疗器械等实行优先审评审批，同时着力抓好仿制药质量提升，推动审评审批与医药创新同频共振。

　　徐景和介绍，“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球30%份额。上半年，创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。

　　江海证券表示，近年来国家持续优化医保目录调整机制，将“临床价值”作为核心评价标准。政策的连续性和可预期性，让企业能够更清晰地规划创新药的商业化路径，激发了企业创新热情。创新药企业在看到产品进入医保及商保目录的可能性增加后，会加大研发投入，加速创新药的研发进程，进而推动整个行业发展。

　　兴业证券认为，从供给端看，中国创新药研发数量居全球第一，且技术、质量领跑全球；从需求端看，欧美市场渴求突破性疗法，跨国药企自研效率下降，亟须补充管线。供求双方共振推动创新药出海交易活跃，构建价值共创新生态。中国药企将加大在知识产权布局与保护、质量管理体系建设、人才培养、国际认证等方面投入，筑牢创新药出海根基。

　　业内人士认为，2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。