关于双盲试验的争议

双盲试验，比较严谨的说法应该叫做多中心大样本随机双盲对照试验。

双盲试验本质上只是一个科研方法。它是一个广泛应用于医药领域和其他科学、社会学领域的一个科研方法。

某“抗疫神药”的粉丝一听到双盲试验这四个字就火冒三丈，千方百计的想把双盲实验这个概念妖魔化。把双盲实验妖魔化是一种很可笑的行为！

历史上试图把一个工具妖魔化，最典型的例子就是想当年伦敦的马车夫们为了保住自己的饭碗把汽车妖魔化。

这些人千方百计地妖魔化双盲试验，其真正原因是就是因为双盲试验是一面照妖镜，这面照妖镜能够使那些没有确切疗效的“神药”现出原形。

什么是对照试验？

对照试验必须包含试验组和对照组。对照试验有多种方法。在医学领域里面有自身对照，也就是用药前后的变化进行对照。也有单盲对照，也有双盲对照。

当然不同的对照方法它的可靠性跟可信性就不一样，最可靠的就是双盲对照。

什么叫双盲？

对药品实验来说，双盲的含义指的是参与科研的医生不知道哪一组是实验组，哪一组是对照组。同时参与实验的受试者也不知道自己是属于哪一组。

如何分组是由试验控制者实施的，只有试验的控制者知道哪个是试验组哪个是对照组？

什么叫随机抽样？

随机抽样指的是把所有参与试验的受试者，用随机数字表法随机分配到两组当中。随机抽样最通俗的说法实际上就是抽签。

随机抽样分为简单随机抽样，系统随机抽样和分层随机抽样等多种方法。

抽取多大的样本？

对于药品试验来说，抽取多大的样本才好呢？理论上样本越大越好。综合考虑药物研发的成本，样本既不能太大，又不能太小。临床试验要求综合考虑经济效益和可靠性，对于一期、二期、三期临床试验国家相关部门都有相关的样本数量的规定。无论如何对照组和观察组都不能少于30例，实际上30例被称为小样本。样本太小就有可能出现偏差，做出来的结果就不可靠。二期和三期临床试验就要求更大的样本量，样本越大实验结论的可靠性就越大。

什么叫多中心？

多中心的含义就是说这项临床试验必须要在多家单位同时开展。之所以要到多中心研究，就是为了避免人为操纵的可能性。如果这个试验是放在一家单位，就有可能被药物研发单位操纵，或者是因为利益关系被某些利益相关者操纵。

多中心随机双盲大样本对照试验的目的就是排除心理因素和人为干预导致试验结果偏差，更是为了排除作弊在各个环节的可能性。

以上就是我对多中心随机双盲对照临床试验的科普介绍，仅供参考。

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来源：T叔通俗科普