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原创 NeuS 神经现实 收录于合集 #神经通讯 10个
脑科学科研转化，临床试验和审批，投融资新闻等，每周为您播报。神经通讯第38期，为您整理了8条资讯，敬请查阅。
01. ALS神经元中蛋白质和mRNA的错误定位问题
弗朗西斯·克里克研究所和伦敦大学学院的研究团队在针对受运动神经元病（MND）影响的神经细胞的研究中，发现了数百种蛋白质和mRNA分子的错误位置。
MND也称为肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种进展迅速、具有破坏性的疾病，主要通过损害运动神经元导致瘫痪。
此前，科学家们已在ALS神经细胞中的一些意想不到的位置发现了错误定位的蛋白质，尤其是一种名为TDP-43的蛋白质。
近日，发表于Neuron杂志新研究指出，错误定位的问题远比预想的严重。不只是TDP-43，错误定位的蛋白质数量巨大，尤其是那些参与RNA结合的蛋白质。这种错误定位也影响到了mRNA。
值得注意的是，一种名为ML240的药物能够部分改善蛋白质和mRNA的错误定位问题，这种药物的作用是阻断VCP酶。阻断这种酶不仅可以改善错误定位，还可以降低DNA损伤水平，对细胞功能有多方面益处。然而，至今这种药物还未在动物中进行测试。
https://doi.org/10.1016/j.neuron.2023.06.019
02. 帕金森病细胞疗法突破，有效提高移植神经元存活率
帕金森病作为第二大流行的神经退行性疾病影响了数以百万计的老年人。对于帕金森病，目前的标准疗法是多巴胺替代疗法，也就是补充多巴胺，但这种疗法只能缓解症状。为了减缓或阻止帕金森病的进展，科学家们早就设想过细胞替代疗法——移植细胞，替代失去的中脑多巴胺能神经元。
但过去几十年里，这种移植思路在临床应用中始终有一个根本性的障碍未能逾越：移植的多巴胺能神经元大多未能存活。
近日，哈佛医学院附属麻省总医院和麦克莱恩医院的研究人员不仅找出了移植神经元死亡的原因，更进一步提出了有效提高存活率的解决方案。
此前的研究中，研究团队发现，移植手术本身会引发脑组织急性炎症和严重的免疫反应，而这种免疫排斥是大多数移植神经元死亡的关键原因。研究人员称之为“针刺创伤”（needle trauma）。
为了减轻手术的针刺创伤，研究团队提出了一种新的方案：利用调节性T细胞，与神经细胞联合移植。因为调节性T细胞的作用是维持免疫平衡、抑制炎症并防止免疫排斥。
研究人员对动物的评估显示，调节性T细胞的植入不仅提高了植入多巴胺能神经元的存活率，还显著抑制了植入部位的其他非多巴胺能细胞（包括反应性炎性细胞）。
尽管此次发表的研究结果还仅限于啮齿类动物疾病模型，但研究人员表示下一步计划了解这类移植的安全性、调节性T细胞具体如何提高多巴胺能神经元的存活以及如何优化它们的功能。
https://doi.org/10.1038/s41586-023-06300-4
近日，来自意大利的研究团队指出，高强度的运动可以通过恢复纹状体的突触可塑性，改善早期帕金森病患者的运动与认知症状。这项突破有望为帕金森病的非药物疗法铺平道路。
在这项研究中，研究团队首先利用早期帕金森病的大鼠模型，让它们进行了为期4周的跑步机训练。接下来，他们利用多种技术测定了大鼠神经元存活情况、大脑可塑性的变化以及运动控制和视觉空间认知的改善。
研究团队观察到，在日常进行跑步机锻炼的大鼠中，病理性α-突触核蛋白原纤维的扩散受到了抑制。对于帕金森病患者，这种蛋白扩散会导致特定脑区（黑质致密部和纹状体构成的黑质纹状体通路）中的神经元逐渐显现出进行性的功能障碍，因此对于运动控制至关重要。
随后的研究发现，在运动大鼠中，依赖于黑质纹状体通路活动的运动控制和视觉空间学习的改善，与树突密度以及突触可塑性的恢复相关。作者还发现，脑源性神经营养因子（BDNF）的水平伴随着运动而增加，它们与一类名为NMDA受体的谷氨酸受体相互作用，使得纹状体中的神经元能对刺激作出有效的反应，这种效果能持续延伸至运动结束后。
近日，在Cell Genomics杂志上发表的一项研究中，研究人员发现精神分裂症与发生在胚胎发育早期的体细胞拷贝数变异（CNV）之间存在相关性。这项研究首次严格地描述了体细胞（而非遗传）基因突变与精神分裂症风险之间的关系。
研究人员对12834名精神分裂症患者和11648名对照的血液样本中的基因分型数据进行了分析，并通过一种新的计算方法来寻找与精神分裂症相关的体细胞CNV。结果鉴定出了两个基因在发育早期的破坏与精神分裂症病例相关。
一个是NRXN1，一种有助于在整个大脑中传输信号的基因，以前曾被认为与精神分裂症有关。而本次研究则是第一次将体细胞而非遗传性NRXN1突变与精神分裂症联系起来。遗传突变存在于身体的所有细胞中，而体细胞突变则只存在于一小部分细胞中，具体取决于突变发生的时间和地点。
另一个基因是ABCB11，最为人所知的是编码肝脏蛋白。ABCB11在非常特定的神经元亚群中表达，这些神经元将多巴胺从脑干运送到大脑皮层。大多数精神分裂症药物被认为作用于这些细胞，降低个体的多巴胺水平，因此这可能解释了为什么该基因与治疗耐药性相关。
https://doi.org/10.1016/j.xgen.2023.100356
近日，在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发表的最新研究显示，一款只需要从指尖取血的血液检测可能帮助患者在家中或当地诊所发现阿尔茨海默病。
瑞典哥德堡大学的研究团队开发了一种指尖取血的检测手段，用于测量和阿尔茨海默病相关的关键生物标志物，包括神经丝蛋白（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和磷酸化tau蛋白（p-tau181和217）。
研究人员表示，这一初步研究证明了在没有低温储存或特别制备或处理的情况下，远程收集和测量阿尔茨海默病生物标志物的潜力。
06. Alnylam在研RNAi疗法ALN-APP积极临床结果公布
Alnylam Pharmaceuticals公布其在研RNAi疗法ALN-APP用于治疗阿尔茨海默病（AD）和脑淀粉样血管病（CAA）的临床1期试验单剂量递增部分的积极中期结果。
这是递送至中枢神经系统的RNAi疗法中，疗法在单次给药后显示与靶点快速结合，并具有持续疗效超过6个月的首个临床试验。
Alnylam开发的C16偶联技术平台专门优化对中枢神经系统组织的递送。ALN-APP是一款应用C16偶联技术，靶向编码APP蛋白的mRNA的RNAi疗法，由Alnylam与再生元（Regeneron）共同合作开发。
详细结果公布于2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上。
07. NK细胞疗法SNK01治疗阿尔茨海默病积极1期临床试验数据公布
近日，NKGen Biotech公司在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布了其NK细胞疗法SNK01治疗阿尔茨海默病患者的1期临床试验数据。
截至2023年6月30日的数据，SNK01在10名中位年龄为79岁的受试者中耐受性良好，未观察到相关严重不良事件，也未达到剂量限制性毒性。
第11周（末次给药后一周）时，70%的受试者CDR-SB评分（分越高意味着患者临床功能越低）保持稳定或有改善，60%的受试者的ADAS-Cog评分（用于评估认知能力）保持稳定或有改善，50%的受试者的MMSE评分（用于评估精神状态）保持稳定或有改善。此外，观察到受试者脑脊液中的生物标志物水平保持稳定或有改善，在停止SNK01治疗3个月后，一些生物标志物出现了反弹。
第22周（末次给药后3个月）时，8名可评估的受试者中，67%的受试者的CDR-SB评分保持稳定，83%的患者的ADAS-Cog评分和MMSE评分保持稳定或有改善。
近日，诺华（Novartis）公司宣布，已收购了位于圣地亚哥的生物技术公司DTx Pharma。
DTx的主打项目DTx-1252靶向1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）的根源——PMP22蛋白的过度表达。PMP22是一种导致保护外周神经的髓鞘功能异常的蛋白。DTx-1252通过靶向编码PMP22的mRNA，降低了这种蛋白在施万细胞（Schwann cells）中的表达。DTx专有的FALCON平台通过将siRNAs与天然存在的脂肪酸偶联，改善这种靶向疗法的生物分布和多种靶细胞类型对疗法的摄取。
根据协议，诺华将支付5亿美元的前期付款，DTx还有资格获得高达5亿美元的里程碑付款。DTx-1252之外，诺华还将获得两款针对其它神经科学适应症的临床前研发项目，FALCON平台也扩展了诺华siRNA研发的工具箱。
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出台制度文件开展监督检查设立中央厨房
多部门联动筑牢校园食品安全防护墙
校园供餐体量巨大、用餐群体敏感、经营形式多样、责任主体多元、社会关注程度高，事关师生的身体健康和生命安全，是食品安全的重中之重。不断提升校园食品安全水平，切实保障在校师生饮食安全，是老百姓期盼的实事好事。
《通知》部署各地做好2024年秋季学期学校和幼儿园食品安全工作，切实保障在校师生饮食安全。各地各有关部门要建立协商机制和联合监督检查机制，拓宽制度建设维度，形成校园食品安全齐抓共管的工作合力。
协商联合监督检查
开展整治专项行动
四部门在《通知》中强调，中小学校长、幼儿园园长今年9月至少要在食堂召开一次现场办公会，着力改善学校食堂就餐环境；要严格落实中小学校(幼儿园)相关负责人陪餐制度；要开展食源性疾病预防和营养健康宣传教育，倡导学生餐食减油、减盐、减糖。
《通知》要求，各地教育部门要指导有条件的地方和学校实行大宗食材公开招标、集中定点采购制度和评价退出机制，定期公示有关情况。学校食堂和校外供餐单位要索取进货查验证明文件，确保货、票相符，原材料感官性状无异常，加强食品加工制作过程标准化控制和从业人员培训，有效规范食品加工制作行为。
《通知》指出，学校食堂要合理布局各环节流程，设置食品贮存、初加工、切配、烹饪、餐用具清洗消毒等场所。定期开展“三防”设备设施清洁维护，防止有害生物入侵和孳生。配备与供餐人数相匹配的餐具用具清洗消毒设施设备，完善清洗消毒岗位工作职责，规范各环节操作，保障餐具用具洁净。
国家市场监督管理总局食品经营司相关负责人介绍，根据《通知》精神，各地各有关部门要建立协商机制和联合监督检查机制，拓宽制度建设维度，形成校园食品安全齐抓共管工作合力。
校园食品安全直接关系广大师生的身体健康和生命安全。自2023年12月起，在国务院食安办指导下，国家市场监督管理总局联合教育部、公安部、国家卫生健康委等部门开展校园食品安全排查整治专项行动。
据国家市场监督管理总局统计，截至今年6月初，专项行动开展以来发现并整改问题48.5万个，立案查处违法案件1.02万件，责令停产停业85家，吊销许可证6家，取缔无证经营14家，列入严重违法失信名单2家，校园食品安全形势得到稳步提升。
此外，各地市场监管、教育、卫生健康等部门以“防鼠”设备设施配备等具体工作为抓手，坚持“严”的主基调，综合施策，开展假期学校食堂“防鼠”等设备设施维护和改造、出台有害生物防制指引、拍摄科普短片、购买第三方市场化专业服务、加强日常监管和教育指导，学校食堂防鼠工作取得积极成效。各地市场监管部门制定出台了制度文件800多个，制修订法规规范和标准80余个，出台落实相关责任的指导性文件1000多件；指导学校制修订学校食品安全岗位管理职责，优化学校食堂承包经营的招投标采购和退出机制，发布行业自律公开倡议，不断强化从业人员食品安全意识；出台学校食堂信用管理办法、学校食堂委托经营管理规范，对于严重违法失信企业列入严重失信企业名单，在学生餐领域坚决出清。
健全防控风险机制
压实属地管理责任
学校食品安全监管面广、量大、线长，监管难度可想而知。
2019年4月1日起施行的，由教育部、国家市场监督管理总局等部门制定的《学校食品安全与营养健康管理规定》明确，学校集中用餐应当坚持公益便利的原则，围绕采购、贮存、加工、配送、供餐等关键环节，健全学校食品安全风险防控体系。学校自主经营的食堂应当坚持公益性原则，不以营利为目的。实施营养改善计划的农村义务教育学校食堂不得对外承包或者委托经营。中小学、幼儿园应当建立集中用餐学校相关负责人陪餐制度，及时发现和解决集中用餐过程中存在的问题……
上述这些规定，尽管解决了一些突出问题，守住了不发生系统性、区域性校园食品安全事故的底线，但校园食品安全整体水平与广大人民群众的期待和师生家长的要求还有不小差距。尤其是2023年下半年，部分地方发生的校园食品安全舆情事件，引发社会广泛关注。
为此，今年7月初，国家市场监督管理总局牵头相关部门起草了《关于进一步加强校园食品安全工作的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《指导意见》)，旨在指导各地健全全链条防控风险的制度机制，提升校园食品安全现代化治理水平。
《指导意见》全面压实学校食品安全的主体责任，针对在校园食品安全排查整治专项行动中发现仍然存在的突出问题，提出落实校长(园长)负责制、加强病媒生物防制、规范复用餐饮具清洗消毒、规范大宗食材采购、加强进货查验制度落实、严格承包经营行为管理、加强校外供餐单位管理、强化应急处置能力等内容。
同时，对于除了学校之外各方的责任，《指导意见》也作出了详细规定。例如明确要压实校园食品安全属地管理责任，地方各级党委和政府主要负责人应当全面加强本地区校园食品安全工作的领导；要压细市场监管部门监管责任，压紧教育行政部门管理责任，加强卫生健康部门和公安机关相关责任，组织专家指导开展病媒生物防制，依法严厉打击各类校园食品安全犯罪活动，并提出各部门间要加强协作，强化行刑衔接和行纪贯通。
此外，《指导意见》还提出，要推行“互联网+”智慧监管运用，加强技术层面的迭代升级；要完善食品安全投诉处置机制，借鉴和践行新时代“枫桥经验”，就地化解食品安全诉求；要健全社会参与的监督机制，提升学校食堂食品安全管理社会参与力度，充分发挥社会公众的监督作用。
制定统一餐饮规定
探索设立中央厨房
当前，全国各地对学校提供餐饮的规定并不统一，有些地区要求中小学校设有食堂。但并非每所学校都有条件和能力自建食堂，尤其很多在城市城区的小学、初中，由于用地紧张等原因，无法开设厨房及食堂。再加上各地市场监管部门对学校食堂硬件及卫生条件要求较高，达到相应指标需要投入很多，建设并运营起一所学校自建食堂并不容易。
为此，在成本、卫生、监督等综合因素考量下，自建食堂正在逐渐“失宠”。在国家政策推动下，通过“中央厨房”配餐，解决学生吃饭问题正成为越来越多学校的新选择。
2020年，教育部印发《教育系统“制止餐饮浪费培养节约习惯”行动方案》，提到要完善从食品原材料采购、库房储存、物流配送、生产加工到成品销售的全链条节约管理，实现食材配比有效动态调整，鼓励有条件的学校探索设立中央厨房、中央库房，实行集约化、专业化的高效管理。
《法治日报》记者近日从中国饭店协会获悉，经国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准，由中国饭店协会牵头制定的首批中央厨房推荐性国家标准——《中央厨房建设要求》《中央厨房运营管理规范》将于今年10月1日起实施。这标志着我国中央厨房包括选址布局等硬件方面和经营加工等管理方面的标准化将有据可依。
作为食品经营企业对食品原料进行生产加工、品控质检、统一包装、储藏储存、配送、信息处理的场所，中央厨房依托集中采购、集中加工、集中配送的方式，正在成为餐饮业现代化转型的新趋势。本次发布的两项国家标准，对于提升餐饮生产效率、提高原料利用率、减少食品浪费、强化食品安全管控具有重要意义。
中央财经大学法学院教授高秦伟分析认为，中央厨房最大的好处就是通过集中规模采购、集约生产来实现菜品的质优价廉，在需求量增大的情况下，采购量增长相当可观。更重要的是，通过集约化、标准化的操作模式，为降低食品安全风险创造了更为有利的条件。
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