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bsa009

2024-09-14 20:12:31

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中国质量新闻网讯为进一步强化事中事后监管，提高医疗器械经营主体信息的准确性、有效性，近日，山东省潍坊市昌乐县市场监管局通过建立协调机制，落实核查责任，加强工作研判，全力推进备案清理工作，保障医疗器械市场经营秩序。

一是迅速部署，稳步推进。市局文件下发后，第一时间组织科室队所相关人员进行学习，吃透文件精神，把握工作精髓，积极稳妥推进。建立定期调度制度，明确时间表和路线图，要求各执法队所，依职责分工安排快速行动，“核实一批上报一批”，实行周督促、月汇总沟通协调机制，结合日常工作，统筹推进备案清理工作任务落实落地。

二是先易后难，逐渐延伸。结合审批数据，掌握医疗器械经营企业底数，建立分类台账，分批开展取消备案工作，第一批锁定停业企业，通过培训教育督促其主动取消备案，第二批排查经营主体资格终止但尚未取消备案的企业，核实后提报市局公告取消备案，第三批通过现场检查，摸排出失联且注册地址已作他用但尚未注销的企业，确定取消备案名单。目前，已完成第一批16家和第二批28家企业的核查，第三批企业的核查工作正在进行核实。

三是环环相扣，留存证据。组织研判历年检查情况，区分不同情形，做好企业分类管理，并通过及时沟通，使科室、队、所监管数据实现共享。对经营主体资格依法终止，明显不合法行为，依托国家企业信用信息公示网调查取证，依法取消。对经营主体不在原址且无法联系的，经过风险研判，可以依法清理的，通过现场影像取证，走访调查等形式，做好证据留存，确保经得起检验。（来源：潍坊市市场监管局）

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