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每经记者 许立波每经编辑 张海妮
近日，《美国医学会杂志-眼科学》（JAMA）发布的一篇研究论文指出，有患者在使用诺和诺德的司美格鲁肽或者礼来的替尔泊肽等GLP-1类药物后出现了眼部的并发症，如非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）、视盘血管炎，以及黄斑旁中心中层视网膜病变（PAMM）。
公开资料显示，NAION是临床上一种急性视神经病变，严重危害视功能，表现为急性、典型的单侧和无痛性视力丧失、同侧相对性传入瞳孔缺陷（RAPD）、视神经肿胀（扇形或弥漫性）。目前，NAION的发病机制尚不明确，视功能损害多是不可逆的，部分患者最终失明。
该研究发表于1月30日，在纳入调查的9名患者中，7名患者为NAION，1名患者为视盘血管炎，一名患者为PAMM。所有患者均服用过司美格鲁肽或者替尔泊肽。上述研究论文也强调，目前，无法确定这些药物与报告的眼科并发症之间是否存在因果关系。在某些情况下，可能是这些药物引起的快速血糖纠正，而非药物的毒副作用与报告中的眼部并发症有关。
实际上，这并非GLP-1药物首次与眼部并发症相互关联。2024年7月，来自哈佛大学附属麻省眼耳医院团队发表在JAMA上的一项研究发现，服用司美格鲁肽可能会增加患者患上NAION的风险。该研究显示，接受Ozempic（降糖版司美格鲁肽）治疗的2型糖尿病患者患上NAION的机率是接受其他类型治疗的患者的4.28倍，而接受Wegovy（减重版司美格鲁肽）治疗的肥胖症患者患上NAION的机率更是其他类型减肥药的7.64倍。
不过，上述哈佛大学团队的研究人员同样表示，暂时未能证明NAION是司美格鲁肽的相关副作用，必须经过更多、更大规模的研究才能证实。
对此，2月19日，诺和诺德方面对《每日经济新闻》记者表示，如原文所示，该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是一种非常罕见的眼部疾病。根据已获批的说明书，NAION不是司美格鲁肽（包括诺和泰、诺和忻、诺和盈）的药物不良反应。
诺和诺德解释称，自2018年以来，司美格鲁肽已在完成的临床研发项目中得到了充分检验，并已累计超过2200万患者暴露年的使用经验。公司对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析，包括对眼科医生进行盲法评估，以确认NAION诊断。分析发现，经眼科医生确诊的NAION病例非常少，不存在不利于诺和诺德的GLP-1RA类产品的失衡问题。
诺和诺德还表示，患者的用药安全始终是诺和诺德的首要任务，对所有使用公司药物期间的不良事件报告始终都非常重视，包括眼部疾病这类糖尿病的常见合并症。任何处方药起始治疗的决策前，都应咨询医疗专业人士，并由其对患者进行风险获益特性评估，权衡治疗获益和潜在风险。
封面图片来源：每日经济新闻（资料图）