洁净厂房净化工程施工方案
如何设计最节能的生物制药车间净化工程?
最节能这无法给予准确回复!
生物净化车间的设计,最主要的是要符合您的实际需求及符合国家相应的设计规范!
您所指的应该是需要通过GMP认证。
建议找专业的净化公司联系咨询,前期都是免费的!
净化车间电路的安装方法是
1、根据设计和客户方案要求确定开关、插座、 灯具的相关位置。
2、 插座、开关安装牢固,四周无缝隙面向电 源插座的相线和零线的位置右相左零,有接地孔的插座,其他线插应为上方位置,接地应可靠。
3、 插座离地面应不低于200mm。同一室内安装 的插座应采用防触电保护措施的插座成排安装的插座高低不应大于2mm。
4、开关、插座整洁无污迹。1.5m以下安装的插 座应采用防触电保护施的插座线盒内导线应留有余量,长度宜为150mm。接线时相线进开关,零线直接进灯头,螺口灯头相线不应接外壳。
1)医药净化厂房涉及安装专业多,除常规水、电、通风外,还有如工艺管道、设备、空气净化等。在防水层施工前,安装用各类管道预留洞须经各专业确认到位后方可进行防水施工。不能在防水层施工完成后再开孔、封堵,这样极易发生屋面渗水现象。
2)净化车间屋面上放置许多如风机、冷却塔等专业设备,防水层施工前屋面设备基础应确认并在结构板上施工完毕,不能后补基础或将基础做在屋面保护层或保温层上,以免破坏保温层及防水层。冷热水管、风管等应根据设计要求保温到位,不能遗留,防止出现冷凝水滴落在夹层,引起净化车间漏水。预留的孔洞必须设置套管。
3)出屋面楼板的管道再连接也应做好自身管道泛水及封堵工作,避免出现倒泛水
1.1.员工进出流程管理制度
1.1.1.员工进入洁净车间不得佩戴任何首饰等与生产无关物的饰品;净化车间内严禁吃餐点、零食、水果、壳类坚果等食物;工作服要保持干净整洁,定时清洗,不得有污物、破损和乱涂乱画等。
1.1.2.净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手套;
1.1.3.进入洁净车间流程:非净化区 - 换鞋区 - 更衣室(带头套、换洁净服)- 洗消间(洗手消毒烘干)- 风淋缓冲 - 进入洁净室。备注:如有二更室的按照GMP规范操作。
1.1.4.离开洁净车间流程:洁净室 - 下班通道(无专属下班通道可从风淋缓冲离开)- 洗消间(洗手消毒烘干)- 更衣室 - 换鞋区 - 非净化区。备注:如有二更室的按照GMP规范操作。
1.1.5.离开洁净车间工作人员需将工作鞋、工作服及其他服饰用品放入个人编号柜叠挂整齐,个人工作物品需要保管好。备注:使用一次性洁净服的,下班后需将废弃的洁净服放入指定箱体或桶内。
1.2.员工健康管理制度
洁净区内的职工体表不得有伤口及对洁净室造成气味的体质(如擦拭香水、发胶等)。直接接触物料和产品人员不得患有传染病、皮肤病、精神病或其他影响产品及工艺的病体职工。员工每年至少体检一次,人力资源部建立职工健康档案。有关管理人员及现场监控人员必须把职工身体作为监控的一项重要内容。
1.3.外来参考人员管理制度
外来人员应按要求穿着工作服,鞋(鞋套),佩戴一次口罩;参观人员在未经许可情况下,不可以随意操作仪器设备;未经允许,外来人员在洁净室内不允许拍照、记录和向工作人员索取生产文件。外来人员进入时,进入更衣室前,应将外衣、手提包、手机等随身物品委托专人保管,不得将食品,饮料等可能引起污染的物品带入生产区。陪同人员依次按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》(编码:SOP-CS-WS-046-01)、《人员进出洁净区更衣标准操作规程》(编码:SOP-CS-WS-047-01)指导外来人员最终换上洁净区工作服,进入洁净区。
1.4.生产纪律管理
1.4.1.各岗位员工必须按管理坚守自己的岗位,不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡,不得坐在地板和生产用具上。
1.4.2.净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。
1.4.3.净化车间内禁止吃、喝任何东西(除水外),禁止抽烟,禁止明火,禁止动火,确需动火的,需经主管领导签字同意后主可进行。
1.4.4.操作人员所有作业操作,必须要按作业指导书上的规定作业。
详情 查看《洁净室管理手册》希望能对您有所帮助