近日，一项震撼全球的研究结果发布：一家跨国制药、生物技术公司研发出首款个性化mRNA癌症疗法，在针对高危黑色素瘤的全球III期临床试验中，取得了历史性的成功。

这是人类历史上首次真正由AI深度参与靶点设计、根据患者体内癌细胞基因突变“私人定制”出的专属mRNA抗癌药物。它标志着实体瘤治疗正式跨入了全新的免疫治疗纪元。

这次临床试验针对的是黑色素瘤，它被称为“癌王”之一，因为稍不注意它就会顺着淋巴和血液迅速蔓延到肺、肝、脑等核心脏器，而且有着极高的复发率。之前多年，针对它的治疗一直是一种抑制剂，其原理就是“松开人体的免疫刹车”，让人体免疫细胞去主动攻击癌细胞。但它有一个致命短板：如果免疫系统“认不出”潜伏的癌细胞，治疗就是无的放矢。

而这次AI参与的治疗流程，是利用AI算法进行手术级精准治疗——医生通过对患者肿瘤组织提取物进行全面的高通量基因测序，再对比健康细胞与癌细胞的DNA，从而找出患者肿瘤独有的基因突变，然后由AI操刀，从上万突变中锁定最致命的“癌变靶点”，精准挑选出最多34个最具免疫杀伤威力的“新抗原”，迅速编写并合成序列，最后生成一支独一无二的疫苗注入患者体内。再联合之前的抑制剂，“松开人体的免疫刹车”，让人体自身的免疫细胞大军精准地把任何侥幸残留的隐匿癌细胞彻底清除。这个过程甚至可以不伤及无辜的正常细胞。

目前，该项目已纳入1137名高危黑色素瘤患者进行全球大型III期临床试验。最终结果显示，该治疗方案其实显著降低了肿瘤向身体核心脏器（如肺、脑、肝）扩散转移的风险，且它的安全性优异。

对此，英国牛津大学顶级癌症专家评价：这是全球首个在III期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个成功的mRNA癌症治疗方案。

更利好的消息是，这项突破绝不仅限于黑色素瘤这一种癌症。只要这套底层逻辑被试验证明成立，这套技术理论上就可以复制到所有存在基因突变的实体瘤上。目前，研究人员已启动了多项全球临床试验，将这种AI定制疫苗推向更多重磅癌种，比如非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌与肾细胞癌。有关消息称，如果审批手续顺利，全球数以万计的高危癌症术后患者，最早在明年（2027年）就可用上这款药。

（浩源 整理）